平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

發(fā)布時間：2021-12-31

    常見的結晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為：結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為：結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。

    在這過程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設備又受到一定局限。傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產(chǎn)設備與技術所暴露的問題為：
    1、含晶體物料生產(chǎn)中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2、受延用傳統(tǒng)設備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

    3、工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動強度大。同時，傳統(tǒng)的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌難，無法確保其有效性。

    總之，傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產(chǎn)設備與技術所暴露的問題是難以達到GMP要求。

    無錫雙瑞對傳統(tǒng)原料藥結晶干燥工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案；簡化工序，把過濾、洗滌、干燥三工序整合在一機上，減少工藝轉(zhuǎn)序次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。

      改進后的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案為：結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進行轉(zhuǎn)序與過渡。

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