抗生素阿莫西林精制設(shè)備筒錐密閉過濾洗滌一體機
發(fā)布時間：2020-11-09
阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，為一種白色粉末，半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達90%。阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞膜的能力也強。是目前應(yīng)用較為廣泛的口服半合成青霉素之一，其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等等，現(xiàn)在常與克拉維酸合用制成分散片。阿莫西林是一種經(jīng)常用于治療許多細菌感染的抗生素。它可用于中耳感染，鏈球菌性喉炎，肺炎，皮膚感染和尿路感染等。臨床上用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、敗血癥、傷寒、痢疾等。
在過去的幾年中，阿莫西林的全球市場發(fā)展平穩(wěn)，平均增長率為1.12％。2017年，阿莫西林的全球收入接近4280百萬美元，實際產(chǎn)量約為26億盒。2018年全球阿莫西林市場總值達到了293.1億元，預(yù)計2025年可以增長到310.9億元。
國內(nèi)現(xiàn)有阿莫西林工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：
(1) 加強人員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；
(2) 提高工藝自動化控制的程度；設(shè)備的工藝適用性技改；
(3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；
(4) 各步主反應(yīng)的工藝參數(shù)的優(yōu)化；
(5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。
在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
抗生素阿莫西林精制設(shè)備筒錐密閉過濾洗滌一體機 工藝步驟
與現(xiàn)有技術(shù)相比，密閉加壓過濾洗滌一體機 抗生素阿莫西林的精制方法運用于阿莫西林精制提純工藝的優(yōu)點在于：有色雜質(zhì)較少，阿莫西林收率高、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時回收產(chǎn)品質(zhì)量合格的苯乙酸，易于在生產(chǎn)上得到應(yīng)用。
(1) 萃取步驟
將反應(yīng)液進行降溫，再加入二氯甲烷。在攪拌條件下，加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，分出二氯甲烷相；進行二次萃取和三次萃取，zui終得到含有6-APA的萃取水相，并合并二氯甲烷相；
(2) 阿莫西林反應(yīng)制備步驟
向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室溫條件下，減壓脫除萃取水相中殘留的二氯甲烷；所得的脫溶媒6-APA溶液進行壓濾濃縮；合成反應(yīng)分離得到阿莫西林粗品；步驟
(3) 酸化溶解
在結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機的主軸攪拌下，向阿莫西林粗品中加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，使阿莫西林全溶解，再進行過濾；
(4) 結(jié)晶
在降溫條件下，向阿莫西林溶解液中加入質(zhì)量濃度為6～10％氨水，控制料液pH為4.8～5.2，在降溫的條件下養(yǎng)晶90～120min；
(5) 抽濾、洗滌和干燥
利用結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機對阿莫西林結(jié)晶液進行抽濾，分別用純化水和丙酮進行洗滌，然后將阿莫西林濕粉進行真空低溫干燥，溫度為40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥結(jié)束后，得到阿莫西林干粉。
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